美国强生公司属下的Centocor公司近日称,美国FnA负责皮肤及眼科用药的专家委员会(DODAC)己一致同意批准UStekinumab(CNTO 1275),一种新型透皮给药的生物制剂用于医治成人中重度银屑病。作为人源化单克隆抗体,ustekinumab具有新型作用机理,能够靶向作用于细胞因子工L112及IL123, 这两种物资在机体的免疫应对调理中发挥着关键作用,而且也被普遍认为对银屑病的产生功不可没。

DODAC专家对两项UStekinumab用于医治超过2000多名银屑病患者的11期多中心随机双盲对比临床试验数据进行了审理。近日发表在 《 柳叶刀 》 杂志上的这些 m 期临床试验数据显示,接受 UStekinumab 医治的大多数患者在医治12周皮肤症状显著减轻,每隔12周进行保持医治后,其疗效可以延续至76周。2007年12月,Centocor向FDA提交了生物制剂上市申请。

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